Материал публикуется при финансовой помощи Фонда поддержки
и защиты прав соотечественников, проживающих за рубежом.

 


Безопасность и потенциальные недостатки коронарных вакцин

Органы управления лекарственными средствами выдают разрешения на продажу только тех вакцин, эффективность и безопасность которых подтверждена. Безопасность и эффективность также будут контролироваться после принятия вакцин в эксплуатацию.


Безопасны ли коронарные вакцины?
Вакцины против коронавируса оцениваются по тем же критериям качества, безопасности и эффективности, что и другие лекарства. Коронарные вакцины также проходят те же стадии исследований, что и другие вакцины. Десятки тысяч добровольцев в Европе и во всем мире приняли участие в исследованиях принятых в эксплуатацию коронарных вакцин.

Органы управления лекарственными средствами выдают разрешения на продажу только тех вакцин, эффективность и безопасность которых подтверждена. Официальные органы будут оценивать, являются ли доказательства преимуществ продукта, продемонстрированные исследованиями, настолько значительными по отношению к потенциальным недостаткам, что на основе полученных доказательств продукту может быть выдано разрешение на продажу.

Все вакцины могут иметь побочные эффекты. Большинство побочных эффектов вакцин лёгкие и преходящие, такие как покраснение в месте инъекции, лихорадка или мышечная и головная боль.

Все вакцины также могут вызывать редкие тяжёлые аллергические реакции. Сообщается, что первые введённые в использование мРНК-вакцины вызывали такие реакции. Пока неизвестно, какой компонент вакцины вызывал аллергическую реакцию. Сообщалось также, что векторные вакцины с аденовирусом вызывают серьёзные аллергические реакции в качестве редкого побочного эффекта. Большинство побочных реакций на вакцину проявляются в течение шести недель после вакцинации.

Хотя все новые вакцины проходят тщательные испытания, нельзя полностью исключить возможность возникновения редких побочных эффектов для любой вакцины или лекарства. Хотя в испытаниях вакцины участвуют десятки тысяч людей, потенциальные очень редкие побочные эффекты могут проявиться только тогда, когда вакцину получит ещё большая и разнообразная группа людей. Разрешённая вакцина должна обеспечивать максимально возможный защитный эффект от заболевания, чтобы его можно было предотвратить с наименьшими побочными эффектами.


Какие симптомы могут появиться после вакцинации? Есть ли побочные эффекты у коронарных вакцин?
Чаще всего после вакцинации возникают местные симптомы в месте инъекции, такие как боль, покраснение, жар и отёк. Также очень распространены временные общие симптомы, такие как лихорадочные реакции, мышечные боли, головные боли, усталость, раздражительность, недомогание и озноб.

Ожидаемые симптомы, такие как местные реакции, чаще встречаются после второй дозы вакцины с мРНК. С аденовирусными векторными вакцинами местных и общих симптомов возникает больше после первой дозы, чем после второй.

Местные и общие симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней после вакцинации. Они проходят через несколько часов или дней. Их можно лечить жаропонижающими и обезболивающими средствами, такими как ибупрофен, напроксен или парацетамол. Местные и общие симптомы не препятствуют дальнейшим вакцинациям.


Каким образом можно отслеживать возможные побочные эффекты коронарных вакцин после начала вакцинации, и каковы результаты мониторинга?
Как и в случае со всеми другими новыми лекарствами, органы фармаконадзора отслеживают возможные побочные эффекты вакцин против коронавируса. Безопасность вакцинации от коронавируса активно контролируется многими национальными властями. В Финляндии мониторинг осуществляется, помимо прочего, путём объединения информации из разных регистров. Информация также собирается из собщений о побочных реакциях, исследований и отчётов о безопасности.

В Финляндии Финское агентство по лекарственным средствам Fimea собирает информацию о предполагаемых побочных реакциях на вакцины и передаёт эту информацию в THL и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Через EMA владелец регистрационного удостоверения и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) получают доступ к информации.

THL использует информацию национального реестра для выяснения предыстории и распространённости подозрений в причинении вреда и других проблем, собранных Fimea. Регистры, используемые в исследовании, содержат, среди прочего, информацию о вакцинации, диагнозах и смертях, предоставленную лечебными учреждениями.

Результатом исследования THL стало то, что уровень смертности среди вакцинированных людей ниже, чем смертность среди невакцинированных людей, с учётом, среди прочего, возраста, болезней и пола людей. Тяжёлые аллергические реакции или анафилаксия наблюдались у четырёх из каждых 100 000 вакцинированных мРНК. В отчёты также включаются относительно лёгкие аллергические реакции. О серьёзных последствиях реакций не сообщалось. THL продолжит наблюдение за анафилаксией.


Дополнительная информация на финском языке на сайте: thl.fi/rokotteet-ja-koronavirus/koronarokotteiden-turvallisuus-ja-mahdolliset-haitat


Перевод на русский язык: Ирина Кекман

Наверх



Яндекс.Метрика